A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em produtos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras.
Produzido pela farmacêutica EMS, o medicamento foi classificado como similar e tem como referência o Ozivy, também produzido pela empresa. O registro foi publicado no Diário Oficial da União.
Segundo a EMS, o Yluméc é indicado para adultos com diabetes tipo 2. A produção será realizada na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, no interior de São Paulo.
O medicamento será disponibilizado em canetas aplicadoras. Uma das apresentações terá 1,5 mililitro, com quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. A outra terá 3 mililitros, com quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.
A semaglutida utilizada no medicamento é a mesma presente no Ozempic. A patente da molécula expirou em março deste ano, permitindo o registro de novos produtos com o princípio ativo.
A EMS informou que, após a aprovação do registro, serão definidas as estratégias comerciais, o preço e o cronograma para o lançamento do produto.